Teste preditivo de imunoterapia de movimento rápido do cofator para o mercado com dados da Intermountain Spinout

NOVA YORK – Depois de anunciar uma colaboração com a Culmination Bio, subsidiária da Intermountain Health, no início desta semana, a Cofactor Genomics está "agindo agressivamente" para avançar seu teste OncoPrism para prever se pacientes com vários tipos de câncer provavelmente se beneficiarão da imunoterapia.

O Cofactor, com sede em São Francisco, validou o OncoPrism, um teste de subtipagem de células T baseado em sequenciamento de RNA e quantificação de células imunes, dentro do estudo PREDAPT usando amostras de tumor não identificadas e dados clínicos correspondentes. O objetivo, de acordo com o CEO da Cofactor, Jarret Glasscock, é comercializar o OncoPrism como uma ferramenta para identificar quais pacientes têm maior probabilidade de responder aos inibidores do ponto de verificação PD-1/L1, como Keytruda (pembrolizumabe) da Merck ou Opdivo (nivolumabe) da Bristol Myers Squibb.

O estudo observacional prospectivo tem como alvo a inscrição de 1.650 pacientes em 11 tipos de câncer. Mas a nova parceria Culmination também é fundamental para validar o teste, disse Glasscock, uma vez que permite o acesso do Cofactor a um banco de dados de 4,5 milhões de amostras de pacientes, cada uma correspondente a dados de resultados clínicos longitudinais e genoma completo, transcriptoma, sequenciamento de exoma, proteômica, e outras análises ômicas.

Esse tesouro de dados, que a Culmination chama de Culmination Intelligence Platform, é oferecido a parceiros como a Cofactor. Embora a validação prospectiva do OncoPrism usando amostras coletadas no PREDAPT seja crítica para demonstrar seu desempenho preditivo em vários tipos de câncer, Glasscock disse que os dados da Culmination oferecem vantagens significativas ao Cofactor, não apenas em termos de número absoluto de amostras de pacientes no repositório, mas também de tempo.

"Precisamos conhecer os resultados dos pacientes desses tratamentos de imunoterapia [para validar o OncoPrism]. Com os dados prospectivos que estão sendo coletados como parte do PREDAPT, temos que esperar meses para obter os dados completos", disse Glasscock. "Com estudos prospectivos, estamos esperando os pacientes [responderem], e o valor do Culmination Bio é que eles têm essas amostras de pacientes e os dados de pacientes de alta qualidade já coletados e armazenados. Isso nos permite avançar muito mais rapidamente com nossos esforços."

O teste OncoPrism da Cofactor é essencialmente uma plataforma de perfil imunológico, como Glasscock o descreveu. "Estamos olhando para as assinaturas de expressão gênica mais informativas que mapeiam para tipos de células imunes e estados de células imunes que são mais preditivas de possíveis respondedores e não respondedores à imunoterapia", disse ele, explicando que a plataforma OncoPrism produz essencialmente uma medição desses múltiplos analitos. "Onde os dados clínicos entram é no treinamento do modelo para nos dizer: 'Como é um perfil para respondedores em câncer de pulmão? Como é um perfil de não respondedor?'"

Embora a plataforma OncoPrism já esteja construída, os milhões de dados clínicos vinculados na Culmination Intelligence Platform ajudarão o Cofactor a treinar seu teste para prever a resposta da imunoterapia em vários tipos de câncer e fazê-lo muito mais rapidamente.

Até agora, o Cofactor fez o maior progresso validando o OncoPrism para prever quais pacientes com câncer de cabeça e pescoço se beneficiarão da imunoterapia, que Glasscock chamou de "indicação de cabeça de ponte" da empresa. Em setembro de 2022, a empresa apresentou dados demonstrando que o OncoPrism previu benefício anti-PD-1 entre pacientes com câncer de cabeça e pescoço com mais precisão do que a expressão PD-L1 baseada em imuno-histoquímica, que muitos oncologistas consideram um "biomarcador ruim" para identificar os melhores respondedores à imunoterapia . Nesse estudo, o OncoPrism demonstrou 75 por cento de precisão na previsão de respostas aos inibidores do checkpoint imunológico, enquanto o teste de imuno-histoquímica PD-L1 teve 42 por cento de precisão.

Com essa leitura de dados, o Cofactor está "bem encaminhado para o câncer de cabeça e pescoço" e pretende comercializar o OncoPrism nesse cenário como um teste desenvolvido em laboratório "em um futuro muito próximo", de acordo com Glasscock. Ele acrescentou que a empresa já está trabalhando com médicos em todo o país para se preparar para o lançamento comercial em câncer de cabeça e pescoço ainda este ano e está de olho no espaço do câncer de pulmão logo depois.